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  卵泡刺激素快速检测试剂

卵泡刺激素快速检测试剂

更新时间:2018-09-08 10:08:51  推荐指数:
人卵泡刺激素(FSH)是由脑垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素,可通过血液循环进入血液和尿液。在女性,FSH具有促进卵泡发育,与LH协同作用促进排卵等作用。FSH在正常人体内保持持续稳定的基础水平,约5-20mIU/ml。
  • 产品描述

  批准文号:沪食药监械(准)字2014第2401064号

  英文缩写:FSH

  检测样品:尿液

  临床应用:更年期快速定性检测

  检测阈值:25mIu/ml

  检测原理:胶体金法

  产品品牌:上海凯创

  产品特性:排卵前FSH通常增高3-5天,排卵后降至正常。如第一次检测结果为阳性,应于5-7天后第二次检测,仍为阳性,则表明可能处于更年期前期。此时应请妇产科医生诊断,以便及时进行激素补充治疗等

【用 途】

  人卵泡刺激素(FSH)是由脑垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素,可通过血液循环进入血液和尿液。在女性,FSH具有促进卵泡发育,与LH协同作用促进排卵等作用。FSH在正常人体内保持持续稳定的基础水平,约5-20mIU/ml。女性在月经周期中,FSH发生周期性变化,其在月经中期(排卵前)达到峰值,约15-35 mIU/ml,排卵后下降至基础水平。女性更年期一般在49-54岁之间发生,平均持续4-5年时间。在此期间,由于卵巢萎缩,卵泡闭锁、退化,雌激素分泌量明显减少,刺激垂体大量分泌促性腺激素,尤其是FSH的水平将明显升高,一般为40-200mIU/ml,并在相当长时间里维持该水平。故FSH水平明显持续升高可以辅助判断女性更年期的出现,并有助于早期的“激素补充治疗”的开始,防止更年期综合症,如骨质疏松、高血压和高胆固醇血症等。

  卵泡刺激素(FSH)快速检测试剂盒利用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理,来定性检测人尿液中的FSH水平,可用于女性更年期的辅助诊断。

【检测原理】

  本产品是采用胶体金免疫层析技术,以双抗体夹心法原理来定性检测女性尿液中FSH的存在水平。在试剂盒的硝酸纤维素膜上质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测线(T线)包被有抗FSH抗体,膜的另一端包被有另一抗FSH抗体和胶体金结合的复合物。检测时,如果被检尿液中有FSH存在,FSH首先和抗FSH抗体-胶体金结合,形成“FSH-抗FSH抗体-胶体金复合物”。当层析至T线时,该复合物会被预先包被在T线的另一抗FSH抗体捕获形成双抗体夹心复合物,而在T线处出现一条红色线条。而质控线上的羊抗鼠IgG总是能与胶体金上的抗体结合,形成一定深度的红线,作为检测线的对比,此强度的红线相当于25mIU/ml的FSH存在。在结果判断时:如检测线强度等于或深于质控线为阳性结果。如检测线强度弱于对照线或无线条,结果为阴性。另外,无论尿样中有无FSH,C线处总应有红色线条出现,C线的出现表明试剂盒有效和操作正确。

【包装组成】

  FSH检测试剂卡(25人份):铝箔袋单人份包装。

  加样吸管(25支)。

  使用说明书(1份)。

【自备物品】

  样品收集容器:洁净无污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集小便样品。

  计时器:用于检测时计时。

【样品的收集及处理】

  尿样应收集在清洁、干燥的塑料或玻璃容器内,尿样可于2℃-8℃存放72小时。收集尿液可在一天中的任意时间,但是,通常清晨的第一次尿样中所含的FSH浓度较高,有助于增强检测的灵敏性。

【检测步骤】

  使用前仔细阅读说明书。

  将试剂盒、待检尿样以及质控品等在测试前恢复至室温。

  从密封袋中取出试剂盒,在试剂盒上注明样品编号。

  按照说明书操作,用加样吸管在加样孔上滴加2-3滴(约100~150μl)尿样。

  等待结果的出现,在加样后5分钟时判读结果。

【检测结果的判断及解释】

  阳性:在结果观察窗的检测线(T线)的颜色等于或深于质控线(C线),表示检测结果为阳性。表明样本中的FSH值已超过25mIU/ml的基础水平,T线越强表明FSH浓度越高。

  阴性:在结果观察窗的检测线(T线)的颜色比质控线(C线)浅,表示检测结果为阴性。表明样本中的FSH在基础水平。

  无效:质控线位置无红线出现,表示结果无效,应更换试剂盒重新检测。

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