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  丙肝抗体检测试剂

丙肝抗体检测试剂

更新时间:2018-09-07 15:49:19  推荐指数:
慢性丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病,是由于感染丙型肝炎病毒(HCV)所致。感染HCV后,会导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。抗-HCV抗体的检测适用于高危人群筛查,也可用于HCV感染者的初筛。   本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体,可用于临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
  • 产品描述

检测样品: 血清/血浆  临床应用:  丙型肝炎

检测阈值: N/A  检测原理: 双抗原夹心法

产品品牌: 上海凯创  

产品特性:HBsAg、HCV、SYP、HIV等为血源筛查必查项目。

【产品名称】

    通用名称:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

    英文名称:Hepatitis C Virus Antibody Diagnostic Kit(colloidal gold)

【包装规格】

  1人份/袋。25人份/盒

【丙肝抗体检测试剂预期用途

  慢性丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病,是由于感染丙型肝炎病毒(HCV)所致。感染HCV后,会导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。抗-HCV抗体的检测适用于高危人群筛查,也可用于HCV感染者的初筛。

  本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体,可用于临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

【丙型肝炎检验原理】

  本品采用基因工程重组丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分别固定于硝酸纤维素膜,并和包被有胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原和金标记的兔IgG及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术以双抗原夹心法检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

  检测过程中,血液标本加到试剂盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上的免疫胶体金混合,接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本中含有丙型肝炎病毒抗体,这些抗体首先与包被重组抗原的胶体金结合,这样混合物往硝酸纤维膜上层析时,便会被固定有丙型肝炎病毒抗原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记HCV抗原-HCV抗体-HCV抗原的免疫复合物,因而在T线出现一条红色线条,为阳性结果。如果被检者血液中没有丙型肝炎病毒抗体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有羊抗兔IgG,无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现,以证明试剂盒工作正常。

【丙肝抗体检测试剂主要组成成份】

      每人份丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒由一条HCV试纸组成。试纸的检测区(T线)包被有HCV重组抗原,质控区(C线)包被有羊抗兔IgG,试纸的另一端是包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。

【丙肝抗体检测试剂储存条件及有效期】

  4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。

【样本要求】

  A.血浆样本

  由静脉抽取全血,将全血加入有抗凝剂试管里混匀(EDTA,枸橼酸盐及肝素,均可作为本实验抗凝剂);

  离心3000rpm,5~10分钟,小心分离并取出血浆;

  血浆样本可直接用于检测,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

  B.血清样本

  由静脉抽取全血,将全血放入试管里(内无任何抗凝剂),等待血液凝固,大约室温30分钟;

  离心分离血清,3000rpm,5~10分钟,小心分离并取出血清;

  血清样本可直接用于检测,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

【丙型肝炎检验方法】

  检测前请仔细阅读使用说明书。

  取出试剂盒、检测样本等,待恢复室温后方可使用。待一切准备就绪之后撕开试剂盒的铝箔袋,取出试剂盒放置在水平台面上。

  加样:用加样吸管往加样孔内垂直滴加2~3滴。

  计时观察:在加样后15分钟判断结果,请勿在20分钟后观察结果。

【丙型肝炎检验结果的解释】

  阳  性:质控线(C线)和检测线(T线)各有一条红色线条出现。表明样本中存在有HCV抗体。

  阴  性:只有质控线(C线)有一条红色线条,而检测线(T线)无红色线条出现。表示样本中没有HCV抗体或HCV抗体低于检出水平。

  无  效:质控线(C线)无红色线条出现,表示失效。可能是由于操作不正确或试剂盒失效,应重试。

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