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  尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

更新时间:2020-09-30 08:39:48  推荐指数:
尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)采用荧光免疫层析技术及免疫竞争抑制法原理。在试剂盒的纤维膜上有一条检测线T线和一条质控线(C线),T线分别包被
  • 产品描述

  【检验原理】

  尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)采用荧光免疫层析技术及免疫竞争抑制法原理。在试剂盒的纤维膜上有一条检测线T线和一条质控线(C线),T线分别包被有人白蛋白,C线包被有羊抗鼠IgG,试剂条另一端包被有抗人白蛋白单抗-荧光微球复合物。检测时,如果样本中有MAU存在,MAU首先和抗人白蛋白单抗-荧光微球结合,形成“MAU-抗人白蛋白单抗-荧光微球复合物”,在层析至T线时,会被预先包被在T线的人白蛋白捕获,T线荧光信号强度与样本中MAU浓度成反比,用适用仪器对试剂盒结果进行判读定量分析。

  【预期用途】

  供医疗机构用于体外定量检测人尿液样本中的微量白蛋白含量,作辅助诊断用。

  在健康人群中,尿白蛋白的排泄量一般在每天30毫克之内。微量尿白蛋白(MAU)是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的参考范围,在尿中非正常的少量存在,排泄量大于每天30毫克(每毫升20微克),它通常被认为是肾功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并发症的重要早期临床标志。因此,尿液中微量白蛋白的检测对疾病的早期诊断,早期治疗和减小风险有重要的参考价值和临床意义。

  【主要组成成分】

  1. MAU检测试剂卡:每人份0.05~0.25μg鼠抗人白蛋白单克隆抗体、0.3~1.5μg人白蛋白及0.3~1.5μg羊抗鼠IgG。

  2. IC卡:1张/盒。含试剂工作曲线,可溯源至贝克曼IMMAGE免疫分析仪、贝克曼微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)及贝克曼尿白蛋白校准品(校准品:P/N 449730)。(贝克曼尿白蛋白校准品溯源至国际约定校准品ERM-DA470k / IFCC)。

  注:产品中不包含,但对试验必需的物品:

  (1)移液枪:用于吸取样本。

  (2)计时器:用于检测计时。

  (3)样本收集容器:洁净无污染的一次性样本收集容器,用于收集尿液样本。

  不同批号的产品各组分不能互换使用。

  【注意事项】

  1.本产品仅用于体外诊断。

  2.不同批号的试剂和IC卡不能混用。

  3.尿液样本可能有潜在的传染性,因此在收集、处理、储存和检测样本时均应采取适当的预防 措施。

  4.为防止交叉污染,每份样本都应单独用干净的容器收集,不得使用被污染的尿样。

  【包装规格】

  5人份/盒(试剂卡:5人份、IC卡:1张)

  10人份/盒(试剂卡:10人份、IC卡:1张)

  20人份/盒(试剂卡:20人份、IC卡:1张)

  25人份/盒(试剂卡:25人份、IC卡:1张)

  30人份/盒(试剂卡:30人份、IC卡:1张)

  40人份/盒(试剂卡:40人份、IC卡:1张)

  50人份/盒(试剂卡:50人份、IC卡:1张)

  100人份/盒(试剂卡:100人份、IC卡:1张)

  200人份/盒(试剂卡:200人份、IC卡:1张)

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