上海凯创生物技术有限公司

公司简介

   上海凯创生物技术有限公司(Chemtrue)成立于2001年1月,注册资金335万美元,有着15年的胶体金免疫层析试剂研发、生产和销售经验,掌握国内领先的创新生产工艺。公司先后取得了GMP、ISO 13485、欧盟CE、美国FDA等国家国际权威质量管理体系认证,是三星级诚信创建企业,上海市高新技术企业、卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,国家科技部创新基金承担单位、国家火炬(863)计划及上海重点新产品计划承担企业,是浦东新区产学研联盟企业,上海市专利保护示范企业,是上海市创新基金承担企业,。
 
    凯创品牌经过多年的努力,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂,先后承担多项国家、省、市科研(产学研)科技攻关项目,从创业之初的十几人到现在数百人规模,从最先取得国家《新药证书》的“沙眼衣原体检测试剂盒”、“毒品检测系列”为主迅速占领市场70%的份额,再到现在以包括POCT金标定量仪(KD-1/KD-2/KD-3)、免疫荧光定量分析仪(KD-VF)及其配套试剂等系列产品的异军突起,逐渐在行业内树立了良好的品牌形象。
 
    随着业务范围的不断扩大,产品线的不断丰富,凯创于2010年斥5000万元巨资,在上海浦东新区张江开发区国际医学园区新建了17000平方米一流的“凯创研发生产技术中心”,以单克隆抗体技术、免疫荧光、微流控技术,致力于体外诊断国产化的研究,目前拥有注册商标“凯创生物”和“Chemtrue®”品牌的毒品检测、肿瘤检测、传染病检测、心血管疾病检测、激素检测、金标定量仪、免疫荧光分析仪和试剂一体化7大系列40多种产品,年生产能力达3.2亿人份。
--“甲基安非他明检测试剂盒项目”获上海市科委《上海市高新技术成果转化A类项目证书》,获得上海市科技创新项目基金立项和资金支持,获国家专利证书并成为第一个取得该产品国家批文的企业;其中为征兵检测研发的吗啡/冰毒二合一联合检测试剂盒被国防部征兵体检指定为唯一供应商,连续十年承担全国征兵体检试剂毒品检测试剂生产,为祖国的国防事业做出贡献。
--“衣原体检测试剂盒”及“心肌钙蛋白I检测试剂盒”均获上海市科委《上海市高新技术成果转化A类项目证书》,荣获国家科技部科技型中小企业技术《创新基金专项基金立项证书》和专项资金支持,并取得国家科技部《国家火炬计划证书》。
--金标试剂定量诊断系统及其配套试剂获得国家和上海市科委创新基金支持,国家科技部科技型中小企业技术创新基金支持并通过验收。
 
    18年来的成就只代表过去,2019年凯创人将“科技创新 质量立本”的方针贯彻到底,为市场提供更多更好的产品,与世界携手,共同致力于临床医疗诊断技术的普及和提高,使全人类生活得更健康、更美好、更和谐,竭尽所能地消除疾病对人类的折磨,是凯创人的使命。