诊断试剂盒属于医疗器械的哪一类

答：体外诊断试剂几类都有，主要是二三类，具体看它的产品注册证，例如“国食药监械进字第3400102”就是三类的，主要看它第一个数字；具体需要什么，产品注册证复印件、产品注册登记表（就是注册证附页），如果你是一级代理商还需要生产厂家的生产企业许可证、工商执照和授权销售的协议，最好还有一级代理协议，还有你接触产品的人员体检证明；检查地点在你注册地址和仓库地址；硬件：仓库需要20立方冷库和60平米常温库，经营注册地不小于100平米，还有计算机软件管理日常记录；人员需要一个执业药师和主管检验师（检验专业3年检验工作的人也行）